고지혈증약과 부작용

① 쉽게 알아보기

고지혈증약은 혈관 벽에 기름때가 쌓이는 속도를 늦추고, 이미 쌓인 때가 터지지 않게 다지는 약입니다. 부작용 소식이 많지만, 실제로 흔한 것·드문 것·오해인 것을 나눠 보면 걱정의 크기가 달라집니다.

그림으로 보는 단계

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   생산 줄이기

   스타틴은 간이 콜레스테롤을 만드는 과정을 줄입니다. 그러면 간이 모자란 몫을 채우려고 혈액 속 LDL을 더 끌어들여 수치가 내려갑니다.

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   때 다지기

   LDL이 내려가면 혈관 벽의 기름때(플라크)가 덜 자라고 껍질이 단단해집니다. 터져서 혈관이 막히는 일이 줄어드는 것이 이 약의 진짜 목적입니다.

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   몸 살피기

   시작하거나 용량을 바꾼 뒤에는 콜레스테롤·간수치를 확인하고, 필요하면 근육효소(CK)와 혈당도 봅니다. 증상이 없는데 근육효소를 정기적으로 잴 필요는 없습니다.

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   불편하면 상의

   근육통 등 불편이 생기면 약을 스스로 끊지 말고 먼저 연락 주세요. 용량·종류를 바꾸거나 다른 약을 함께 쓰는 방법으로 대부분 치료를 이어 갈 수 있습니다.

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   꾸준히

   약을 끊으면 2~3개월 안에 LDL이 치료 전 수준으로 돌아갑니다. 수치가 좋아진 것은 약이 일하고 있다는 뜻입니다.

이럴 때는 진료를 받으세요

• 근육통·힘 빠짐이 새로 생겨 며칠 이어질 때
• 새로 다른 약(항생제·무좀약·면역억제제·부정맥약 등)을 처방받거나 건강식품을 시작하려 할 때
• 검사에서 혈당이나 간수치가 올랐다는 결과를 받았을 때
• 소변에 피가 비치거나 거품뇨가 계속될 때
• 임신을 계획하거나 임신 사실을 알았을 때, 수유를 하려 할 때
• 약을 먹거나 주사를 맞은 뒤 가벼운 발진·가려움이 생겼을 때

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② 자세히 알아보기

약 종류 한눈에

LDL 감소 정도는 스타틴·에제티미브 병용은 국내 지침·합의문, 단독 에제티미브는 미국 허가 라벨, 주사약·벰페도익산·오메가-3는 각 대규모 시험 결과입니다. 시험마다 대상이 달라 숫자를 그대로 맞대어 비교하지는 않습니다. 하루 한 번 먹는 PCSK9 억제제(엔리시타이드)는 2026년 7월 16일 미국에서 허가됐지만 국내에서는 허가되지 않았고, 심혈관 사건 감소 시험이 진행 중입니다.

부작용, 실제로 얼마나 흔한가요

2026년 2월 발표된 분석은 스타틴 제품 설명서에 적힌 부작용 66가지를 이중맹검 시험 19개(12만 3,940명) 자료로 하나씩 확인했습니다. 통계적으로 늘어난 것은 간수치 이상, 그 밖의 간기능 검사 이상, 소변 성분 변화, 부종의 4가지뿐이었고, 그것도 1년에 0.03~0.08%포인트 정도의 작은 차이였습니다.

왜 이렇게 걱정이 커졌을까요

부작용을 걱정하며 약을 먹으면 실제로 몸이 불편하게 느껴지는 현상을 노시보 효과라고 합니다. 앞의 SAMSON 시험이 보여 주듯, 스타틴을 먹을 때 느낀 불편의 대부분은 가짜 약에서도 똑같이 나타났습니다.

• 한국지질·동맥경화학회가 2026년 9월 발표한 설문에서 환자들이 잘못된 정보를 접한 곳은 유튜브 85.4%, 지인 62%, 언론 41.8% 순이었고, 의료진의 48.7%는 환자가 스타틴을 스스로 끊어 진료에 어려움을 겪는다고 답했습니다(보도 기준).
• 국내에서 2016~2017년에 스타틴을 처음 시작한 130만 8,390명 가운데 39.44%가 1~2년 뒤 약을 끊었습니다.
• 관상동맥 시술을 받은 국내 환자 5,218명 자료에서는 스타틴을 끊은 기간의 심근경색·재시술·뇌졸중·사망 위험이 스타틴을 쓰지 않은 경우보다 높았고(위험비 1.87), 고강도 스타틴을 끊은 경우 더 높았습니다(2.61). 관찰연구라 해석에 한계는 있습니다.
• 국내 지침은 스타틴을 끊으면 2~3개월 안에 LDL이 치료 전 수준으로 돌아가고, 특히 급성 심근경색·뇌경색 직후에 끊으면 예후가 나쁘다는 연구들이 있다고 설명합니다.

함께 먹는 약·음식

• 심바스타틴: 일부 아졸계 무좀약, 클래리트로마이신 같은 마크롤라이드 항생제, HIV·C형간염 단백분해효소 억제제, 사이클로스포린, 다나졸, 겜피브로질과 함께 쓰지 않습니다. 베라파밀·딜티아젬·드로네다론을 먹으면 하루 10 mg, 아미오다론·암로디핀·라놀라진을 먹으면 20 mg을 넘지 않습니다. 자몽주스는 피합니다(미국 라벨).
• 아토르바스타틴: 클래리트로마이신·이트라코나졸과 함께 먹으면 하루 20 mg을 넘지 않습니다. 사이클로스포린·겜피브로질과는 함께 쓰지 않도록 권합니다. 자몽주스는 하루 1.2 L 넘게 마시지 않습니다(미국 라벨).
• 로수바스타틴: 대사되는 몫이 약 10%로 적어 자몽이나 일부 항생제·무좀약의 영향은 상대적으로 작습니다. 대신 사이클로스포린(최대 5 mg), 겜피브로질(피함), 일부 항바이러스제(최대 10 mg), 티카그렐러(최대 20 mg)에 용량 제한이 있고, 알루미늄·마그네슘 제산제는 로수바스타틴을 먹고 2시간 이상 지나서 먹습니다(미국 라벨).
• 니아신, 피브레이트, 콜키신(통풍약)은 스타틴과 함께 쓸 때 근육 문제 위험을 높일 수 있습니다. 국내 지침은 겜피브로질을 스타틴과 함께 쓰지 않도록 권고합니다.
• 고용량 오메가-3 처방약은 아스피린·클로피도그렐·와파린과 함께 먹을 때 출혈이 더 많았습니다.
• 다른 병원에서 새 약을 받거나 약국에서 약·건강식품을 살 때는 고지혈증약을 먹고 있다고 꼭 말씀해 주세요. 위 용량 기준은 미국 허가 라벨이며, 국내 설명서와 세부가 다를 수 있습니다.

먹는 시간과 복용을 잊었을 때

• 로수바스타틴은 하루 중 아무 때나, 식사와 상관없이 먹을 수 있습니다(미국 라벨). 아토르바·피타바스타틴처럼 몸에 오래 머무는 약도 매일 같은 시간에 꾸준히 먹는 것이 핵심입니다.
• 심바스타틴은 미국 라벨에서 저녁에 먹도록 안내합니다.
• 잊었을 때 두 번 몫을 한꺼번에 먹지 않습니다. 로수바스타틴 라벨은 추가로 먹지 말고 다음 차례부터 평소대로, 심바스타틴 라벨은 생각났을 때 먹되 다음 차례가 다 되었으면 건너뛰도록 합니다. 약마다 조금씩 다르니 약 봉투 설명을 따르시고, 헷갈리면 약사·의사에게 물어보세요.
• 주사약은 정해진 간격이 중요합니다. PCSK9 항체 주사(에볼로쿠맙·알리로쿠맙)를 놓쳤으면 놓친 날부터 7일 안에는 바로 맞고 원래 일정을 이어 갑니다. 7일이 지났으면 2주 간격인 분은 그 회차를 건너뛰고 원래 일정의 다음 날짜에, 한 달(4주) 간격인 분은 생각난 날 맞고 그날부터 새 일정을 시작합니다. 병원에서 맞는 인클리시란은 예정일에서 3개월이 지나기 전이면 바로 맞고 원래 일정을 유지하며, 3개월이 넘으면 첫 투여·3개월 뒤·이후 6개월마다로 다시 시작합니다(미국 라벨). 헷갈리면 다음 진료까지 기다리지 말고 의원에 먼저 연락해 주세요.

정기 검사

• 시작하거나 용량을 바꾸고 4~12주 뒤 지질 검사로 효과를 확인합니다(국내 지침).
• 간수치(ALT)는 시작 전에 재고, 시작 4~12주 뒤 다시 확인한 다음 3~12개월마다 봅니다(국내 지침). 미국 라벨은 시작 전과 필요할 때 검사하도록 합니다. 이유 없는 피로, 식욕 감소, 복통, 짙은 소변, 황달이 있으면 바로 간기능 검사를 합니다(국내 지침).
• 근육효소(CK)는 증상이 없으면 정기적으로 재지 않고, 근육 증상이 생기면 측정합니다. 정상의 10배 이상이면서 증상이 있으면 의사가 약을 멈춥니다. 4~9배면 의사가 약을 잠시 멈추고 2~6주 뒤 다시 재어, 정상으로 돌아오면 다른 스타틴이나 낮은 용량으로 다시 시작하는 것을 검토합니다(국내 지침).
• 혈당·당화혈색소는 특히 원래 혈당이 경계선이던 분, 고강도 스타틴을 드시는 분에서 함께 봅니다.
• 페노피브레이트를 쓰면 시작할 때와 3개월·6개월 뒤 콩팥 기능을 확인합니다(국내 지침).

검사 결과를 보고 약을 조절하는 것은 진료실에서 함께 정합니다. 수치가 좋아졌다고 스스로 약을 줄이지 마세요.

임신·수유

국내 지침(2022)은 임신·수유를 스타틴의 절대 금기로 두고, 복용 중 임신이 확인되면 중단하도록 합니다. 미국 FDA는 2021년 7월 20일 ‘임신 중 금기’ 표기를 빼도록 요청했지만, 그때도 대부분은 임신을 알면 중단하고, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증이 있거나 심근경색·뇌졸중을 겪은 매우 고위험인 일부만 의사와 상의해 정하도록 했습니다. 수유 중에는 권하지 않습니다. 임신을 계획하거나 임신 사실을 알게 되면 바로 알려 주세요. 약을 정리하는 순서를 함께 정합니다.

건강식품: 홍국과 코엔자임 Q10

• 홍국(붉은누룩): 유럽식품안전청(2018)은 홍국의 모나콜린 K가 로바스타틴과 같은 물질이고 하루 3 mg 정도에서도 심각한 이상반응 사례가 있어 안전한 섭취량을 정할 수 없다고 했습니다. 스타틴과 함께 먹으면 같은 성분을 겹쳐 먹는 셈입니다.
• 2024년 일본 홍국 사태: 2024년 3월 22일 일본 제약사가 홍국 건강식품을 회수했고, 일본 후생노동성은 발효 과정에 섞인 다른 푸른곰팡이가 만든 푸베룰산을 콩팥 장애의 원인으로 확인했습니다. 식약처는 일본 정부가 발표한 해당 제품이 국내에 수입되지 않았다고 밝혔고, 관세청과 함께 해외직구 반입을 막았습니다.
• 코엔자임 Q10: 작은 시험들을 묶은 분석에서 근육통 점수가 조금 줄었다는 결과가 있지만, 시험이 작고 결과가 들쭉날쭉하며, 스타틴 근육통이 있는 사람만 모은 시험들에서는 뚜렷한 차이가 없었습니다. 유럽동맥경화학회는 권하지 않습니다.
• 어떤 건강식품이든 드시고 있다면 진료 때 알려 주세요. 약과 겹치거나 부딪히는지 확인합니다.

약을 먹어도 식사 관리를 계속해야 하는 이유

스타틴은 간의 콜레스테롤 생산을 줄이고, 식사는 몸에 들어오는 기름의 종류와 양을 바꿉니다. 두 길은 서로 다른 수도꼭지라서 하나만 잠그면 다른 쪽으로 계속 흘러듭니다. 한국지질동맥경화학회 2022 지침은 약과 함께 포화지방을 하루 열량의 7% 미만, 총지방 30% 이하, 트랜스지방은 피하고, 식이섬유는 하루 25 g 이상, 술은 1~2잔 이하로 하도록 권합니다. 운동은 유산소를 주 5일 이상 하루 30~60분, 근력운동을 주 2~3일 하도록 합니다.

실제로 미국 국민건강영양조사(1999~2010년, 2만 7,886명)에서 스타틴 복용자의 열량은 9.6%, 지방 섭취는 14.4% 늘었지만 비복용자는 뚜렷한 변화가 없었습니다. 관찰연구라 약 때문이라고 단정할 수는 없지만, 약을 먹는 동안에도 식사 관리를 다시 챙겨야 한다는 신호입니다. 수치가 좋아졌다면 약과 식사가 함께 일한 결과이니, 어느 한쪽도 내려놓지 마세요.

근육통이 생겼을 때 운동과 연락 기준

유럽동맥경화학회 합의문에 따르면 스타틴 관련 근육 불편은 대개 시작 후 4~6주 안에 나타나고, 몸을 많이 쓰는 분에게서 더 자주 보고됩니다. 또 근육 증상과 함께 근육효소(CK)가 조금 오른 경우는 운동량이 늘어난 탓인 경우가 흔합니다. 그래서 운동을 끊기보다 평소 하던 걷기는 유지하고, 새로 시작하는 고강도 운동은 천천히 늘리는 편이 좋습니다. 검사 전 며칠 사이 평소보다 심하게 운동했다면 꼭 알려 주세요.

술과 간 — 얼마나 조심하면 될까요

스타틴의 미국 허가 라벨은 '술을 많이 마시거나 간질환을 앓은 적이 있는 분'에서 간 손상 위험이 높을 수 있다고 적고, 환자용 설명서에서 하루 2잔 넘게 마시면 처방 전에 알리도록 합니다. 술은 중성지방을 올리는 대표적인 2차 원인이기도 해서, 국내 지침은 하루 1~2잔 이하로 제한하도록 합니다.

지방간이 있다고 약을 피할 필요는 대개 없습니다. 미국간학회(2023)는 스타틴이 대상성 간경변까지 포함한 지방간의 여러 단계에서 안전하고 심혈관 사건을 줄인다고 밝혔고, 비대상성 간경변은 자료가 적어 더 주의하도록 했습니다. 다만 같은 지침은 지방간 환자의 과음은 피하고, 간이 굳어 가는 섬유화가 중간 정도 이상 진행된 분은 술을 완전히 끊도록 권합니다. 이유 없는 피로·식욕 저하·짙은 소변·황달이 생기면 바로 연락 주세요. 황달이나 짙은 소변이 심한 피로와 겹치면 즉시 연락하고, 연락이 닿지 않으면 응급실로 가세요.

약과 운동은 왜 함께 가야 하나요

스타틴은 간에서 콜레스테롤을 덜 만들게 하고, 운동은 체력·혈당·혈압처럼 약이 닿지 않는 곳을 고칩니다. 운동부하검사를 받은 미국 재향군인 1만 43명을 약 10년(중앙값) 동안 지켜본 연구(Lancet, 2013)에서, 스타틴을 먹으면서 체력이 가장 좋았던 분은 스타틴을 먹되 체력이 가장 낮았던 분보다 사망 위험이 70% 낮았습니다. 같은 기준과 비교하면 스타틴을 먹지 않고 체력도 낮은 분은 위험이 35% 더 높았고, 스타틴을 먹지 않아도 체력이 가장 좋은 분은 47% 낮았습니다. 관찰연구라 단정할 수는 없지만, 연구진은 약과 체력이 각각 따로 도움이 되고 둘을 합칠 때 위험이 가장 낮았다고 결론지었습니다.

스타틴은 혈당을 조금 올릴 수 있는데, 운동이 이 부분을 보완합니다. 스타틴만 쓴 경우와 스타틴에 운동을 더한 경우를 비교한 연구들을 모은 분석(2017)에서 운동을 더하면 당뇨 발생이 줄고 인슐린이 잘 듣게 되었으며 체력도 좋아졌습니다. 다만 콜레스테롤 수치 자체는 스타틴만 쓸 때와 차이가 없었습니다. 운동은 약을 대신하는 것이 아니라 약이 못 하는 일을 맡는 짝입니다. 국내 지침은 유산소 운동을 주 5일 이상 하루 30~60분, 근력 운동을 주 2~3일 하도록 권합니다.

운동과 근육효소(CK) — 갑자기 세게 하면 왜 조심하나요

근육효소(CK)는 근육이 손상되면 피로 새어 나오는 효소라, 약이 없어도 센 운동 뒤에는 오릅니다. 2011년 보스턴 마라톤 참가자를 조사했더니 경기 24시간 뒤 근육효소가 스타틴을 먹는 37명은 평균 133에서 1,104로, 먹지 않는 43명은 125에서 813으로 올라 스타틴 복용자 쪽이 더 많이 올랐고, 스타틴을 먹는 분 가운데서는 나이가 많을수록 더 컸습니다. 마라톤처럼 오래 하는 아주 센 운동 뒤에는 스타틴을 먹는 분의 근육 부담이 더 컸다는 뜻입니다.

반면 일상적인 운동에서는 걱정할 수준이 아닙니다. 건강한 성인 420명에게 고용량 아토르바스타틴이나 가짜 약을 6개월 준 시험에서 근육효소는 평균 20.8만큼 조금 올랐지만 정상의 10배를 넘은 사람은 없었고, 근력과 운동 능력은 줄지 않았습니다. 유럽동맥경화학회도 근육 증상과 함께 근육효소가 조금 오른 경우는 운동이 늘어난 탓인 경우가 흔하다고 봅니다. 세계보건기구도 만성질환이 있는 분은 적은 양에서 시작해 서서히 늘리라고 권합니다. 그래서 운동량은 몇 주에 걸쳐 늘리고, 검사 며칠 전에는 무리하지 않으며, 무리했다면 알려 주시는 것이 가장 좋은 방법입니다.

③ 전문 정보

근거 표 — 부작용과 비스타틴 약제

스타틴 불내성 — 정의와 단계적 접근

• NLA 2022: 불내성은 감량 또는 중단으로 호전되는 이상반응으로 정의하며, 분류하려면 최소 2가지 스타틴(그중 1가지는 승인 최저 용량)을 시도해야 합니다. 보고 빈도 5~30%. 목표 미달 시 무작위 시험으로 심혈관 이득이 확인된 비스타틴 약제를 권합니다.
• EAS 2015 합의문: 관찰연구의 SAMS 빈도 7~29%, 증상은 대개 시작 후 4~6주에 대칭성·근위부 큰 근육에 나타납니다. CK <4×ULN이면 일시 중단 후 재투여·다른 스타틴·최저 유효 용량·간헐 투여, 4~10×ULN이면 고위험군은 CK 감시하에 유지 가능, >10×ULN이면 즉시 중단하고 신기능 확인. CK >10×ULN은 연 1/1,000~1/10,000(맹검 위약대조 시험의 초과분은 약 1/10,000/년), 횡문근융해증 약 1/100,000/년. 반감기가 긴 스타틴(아토르바·로수바·피타바)의 격일·주 2회 투여로 LDL 12~38% 감소, 이전 불내 환자의 약 70%가 내약. CoQ10·비타민 D는 근거 부족으로 권고하지 않음.
• KSoLA 2022(제5판): 근육 증상이 있으면서 CK ≥10×ULN이면 중단(I, A), 4~9×ULN이면 우선 중단하고 2~6주 후 재측정해 정상화 시 다른 스타틴으로 변경 또는 감량(IIa, A). 무증상 CK 정기 측정은 권하지 않음. 근육통·위약감 호소 약 10%, 스타틴에 의한 근육 손상 초과 0.01%.
• 코엔자임 Q10: Qu 2018(12개 RCT, 575명)에서 통증 점수 감소, CK 차이 없음. Kovacic 2025(7개 RCT, 389명) 통증 WMD −0.96(−1.88~−0.03)으로 유의했으나 I² 93.3%로 이질성이 매우 크고, SAMS 환자만 모집한 시험 하위군에서는 WMD −0.935(−2.654~0.785)로 유의하지 않았습니다.
• 격일 투여 근거: 아토르바·로수바스타틴 격일 vs 매일 12개 RCT+준RCT 1개(n=1,023)에서 LDL 평균 차이 6.79 mg/dL(p=0.11), 10.51 mg/dL(p=0.06)로 유의하지 않았습니다(Awad 2017). 심혈관 사건을 직접 본 결과 시험은 확인하지 못해, 불내성 환자에서 의사가 판단해 쓰는 선택지 중 하나로 봅니다.
• 면역매개 괴사성 근육병증(IMNM): 드묾(라벨상 ‘rare’). 중단 후에도 지속되는 근위부 근력 저하와 CK 상승, 항-HMG-CoA 환원효소 항체 양성, 면역억제 치료가 필요할 수 있습니다.
• 병용 전략: 중강도 스타틴+에제티미브(RACING)로 불내성 중단·감량이 줄었습니다. KSoLA 2026은 스타틴 불내성 관상동맥질환에서 벰페도익산을 비스타틴 선택지로 넣고 스타틴과의 병용도 고려하도록 했습니다(보도 기준, 권고 등급은 원문으로 확인하지 못함) — 단, 2026-09-21 보도 기준 국내 허가 심사 중이며 2026-10-03까지 허가 보도는 확인하지 못했습니다.

안전성 쟁점별 정리

• 새 당뇨: KSoLA 2022는 메타분석상 저·중강도 연 0.1%, 고강도 연 0.3% 초과로 인용하고, 대부분 고령 또는 당뇨 경계군이며 발생해도 생활습관 교정과 함께 지속을 권합니다. CTT 2024는 고강도 위약대조 시험에서 4.8% vs 3.5%/년(초과 1.27%/년)으로 더 크게 추정했으나, 저자들은 절대 초과치의 크기를 주로 정한 것이 위험의 비율 증가가 아니라 시험별 추적 HbA1c 측정 비율이라고 해석했고, 강도 비교 시험의 초과는 0.22%/년이었습니다. 초과분 약 62%가 기저 혈당 최상위 4분위였습니다. AHA 2019는 약 0.2%/년으로 정리했습니다.
• 간: 아토르바스타틴 지속성 >3×ULN 0.7%(10/20/40/80 mg = 0.2/0.2/0.6/2.3%), 로수바스타틴 >3×ULN 1.1% vs 위약 0.5%(미국 라벨). 현행 로수바스타틴 라벨은 시작 전과 임상적으로 필요할 때 간효소 검사를 고려하도록 하고, 급성 간부전·비대상성 간경변에는 금기입니다. AHA 2019: 중증 간독성 약 0.001%. AASLD 2023: NAFLD 전 단계에서 안전, 대상성 간경변도 안전, 비대상성은 신중.
• 콩팥: 로수바스타틴은 CLcr <30(비투석)에서 5 mg 시작·최대 10 mg, 경도·중등도는 조정 권고 없음. 아시아인은 혈중 노출 약 2배로 5 mg 시작(미국 라벨). 국내 관련 근거는 LODESTAR의 말기신부전 0.4% vs 0.2%(유의하지 않음)이며, 국내 대규모 로수바스타틴-콩팥 코호트는 확인하지 못했습니다.
• 횡문근융해증: Graham 2004(미국 보험 청구 자료 1998~2001, 252,460명) 입원 기준 아토르바·프라바·심바스타틴 단독 0.44/10,000인년, 피브레이트 병용 5.98/10,000인년(95% CI 0.72~216.0, 사례 수가 적어 불확실; 위험 증가는 당뇨가 있는 고령에서 두드러짐). 로수바·피타바스타틴 출시 전 자료입니다. EAS 2015는 약 1/100,000/년으로 정리해, 출처마다 수치가 다릅니다(10만 명당 연 1~4명 범위).
• 인지: Cochrane 2016 — 위약대조 2개 시험(2만 6천여 명)에서 인지검사 5종 차이 없음, 치매 OR 1.00(0.61~1.65, 각 31명, n=20,536). CTT 2026에서 인지장애 증가 없음. EBBINGHAUS에서도 PCSK9 항체로 매우 낮은 LDL에 도달해도 인지 차이 없음. KSoLA 2022는 인지 저하 보고 시 함께 복용하는 신경·정신계 약을 먼저 확인하도록 합니다.
• 출혈성 뇌졸중: SPARCL(뇌졸중·TIA 후 아토르바스타틴 80 mg)에서 전체 뇌졸중 HR 0.84(0.71~0.99), 5년 절대 감소 2.2%였으나 출혈성 뇌졸중은 55건 vs 33건. 반면 RCT 23개+관찰연구 19개(248,391명) 메타분석(Hackam 2011)에서는 연관이 없었습니다. AHA 2019는 뇌혈관질환자에서 작은 증가 가능성보다 허혈성 뇌졸중 감소가 훨씬 크다고 정리했습니다.
• 중증근무력증: EMA PRAC가 2023년 모든 스타틴 설명서에 중증·안구근무력증의 새 발생·악화를 ‘빈도 알 수 없음’으로 추가하도록 권고했고, MHRA는 2023-09-26 ‘매우 드묾’으로 공지했습니다(영국 보고 10건, 2022년 사용자 950만 명). 식약처는 2023년 11월 72개사 602개 품목(로수바스타틴 593개 등) 허가사항에 이상반응 추가를 추진했습니다(보도 기준).
• 백내장: LODESTAR(공개 시험 2차 분석)는 로수바스타틴군 백내장 수술 증가를 보고했지만, AHA 2019는 백내장과의 연관을 확인하지 못했다고 정리해 근거가 엇갈립니다.
• AHA 2019 요약: 심각한 근육 손상 <0.1%, 심각한 간독성 약 0.001%, 새 당뇨 약 0.2%/년, CK 상승 없는 근육 증상의 위약 대비 차이 <1%. 암·백내장·인지 저하·신경병증·발기부전·건염과의 연관은 확인되지 않음.
• 임신·수유: KSoLA 2022는 임신·수유부를 절대 금기로 두고(표 4-2·4-3), 복용 중 임신이 확인되거나 임신을 계획하면 중단하도록 합니다. FDA 2021-07-20은 임신 금기 표기 삭제를 요청했으나, 대부분은 임신 인지 시 중단하고 HoFH 또는 심근경색·뇌졸중 병력이 있는 매우 고위험군은 지속 여부를 상의하도록 했습니다. 수유는 권하지 않습니다(현행 로수바스타틴 라벨도 같음). 이 사이트는 국내 지침을 기본으로 안내합니다.

약물 상호작용(미국 허가 라벨 기준)

국내 허가사항은 이 표와 세부가 다를 수 있습니다. 국내 지침(2022)은 겜피브로질의 스타틴 병용을 권하지 않고(III, B), 페노피브레이트는 시작 시와 병용 3·6개월 뒤 신기능을 측정해 eGFR <60이면 감량, <30이면 사용하지 않도록 합니다(III, B).

국내 허가·급여 상태와 개발 중 약제(2026-10-03 기준)

허가 상태는 바뀔 수 있어 게시 시점에 식약처 의약품안전나라에서 다시 확인해야 합니다. 페마피브레이트의 국내 허가 상태는 확인하지 않았습니다.

국내 지침과 처방 현황

• KSoLA 2026 진료지침(2026-09-10 ICoLA 2026 기자간담회 공개, 전문 미공개 — 보도 기준): LDL-C <55·non-HDL-C <85 목표 대상을 재발 위험이 높은 죽상경화성 허혈뇌졸중으로 확대, 스타틴 불내성 관상동맥질환에서 벰페도익산 사용 고려(보도 표현 ‘고려할 수 있도록’, 권고 등급은 전문 공개 후 확인), 인클리시란 신규 소개, 증상성 죽상경화 질환과 위험요인을 가진 허혈뇌졸중에서 PCSK9 억제제 고려.
• 2026 팩트시트(보도 기준): 단독요법 91.8%(2010)→55.4%(2023), 2제 병용 7.9%(2010)→38.8%(2023), 고강도 스타틴 20.7%(2010)→49.3%(2023)(메디칼타임즈·메디게이트뉴스 기준; 메디팜헬스 보도는 49.4%로 적어 팩트시트 원문 공개 후 대조 필요).
• 중단 실태: 2016~2017년 신규 스타틴 사용자 1,308,390명 중 1~2년 뒤 중단 39.44%(Kim KS, J Lipid Atheroscler 2024). PCI 후 5,218명 코호트에서 지속 HR 0.72(0.63~0.81), 중단기 HR 1.87(1.52~2.29), 고강도 중단 HR 2.61(1.41~4.81)(Jeong 2020, 관찰연구).
• KSoLA 2022: 스타틴 중단 시 2~3개월 내 LDL-C 원상 복귀, 혈관 보호 효과는 중단 후 1~2일부터 소실된다고 기술하며 지속 치료를 강조합니다.

지침 간 차이

근육 증상에 대한 대처 원칙(끊기보다 조정, CK 수치별 단계)은 세 지침이 대체로 같고, 차이는 불내성의 공식 정의와 권고 등급 표기에 있습니다. 이 사이트는 한국 지침을 기본으로 하고 국제 문서는 보조 근거로 씁니다. 2026 KSoLA 지침 원문이 공개되면 이 표를 다시 맞춥니다.

생활요법·음주·운동 권고의 출처

• 식사·음주(KSoLA 2022 제5판 영문 요약 p7): 적정 체중 유지 열량, 총지방 ≤30%, 포화지방 <7%(단일·다가 불포화지방으로 대체), 트랜스지방 회피, 고콜레스테롤혈증에서 콜레스테롤 섭취 감소, 총탄수화물 ≤65%, 총당류 <10~20%, 식이섬유 ≥25 g, 음주 ≤1~2잔. p10에서 음주·고열량·고탄수화물을 고중성지방혈증의 2차 원인으로 분류.
• 운동(같은 지침 p8): 유산소 주 5일 이상, 심박수 예비능 40~75%, 하루 30~60분(감량 목적 50~60분); 근력 주 2~3일(1RM 50~85%). 사이트 공통 기준(주 150분, 나트륨 <2 g·소금 <5 g — WHO 팩트시트)과 일치.
• 근육 증상과 운동(EAS 2015 합의문): SAMS는 대개 시작 후 4~6주 안에 발생하나 수년 뒤에도 가능, 신체활동이 많은 사람에서 더 빈번, 근육 증상과 동반된 경미한 CK 상승은 흔히 운동·신체활동 증가에 기인. 과음, 과도한 자몽·크랜베리 주스를 위험인자로 열거. CoQ10·비타민 D 보충은 SAMS 치료·예방에 권고하지 않음. 라벨은 설명되지 않는 근육통·압통·무력감, 특히 권태감·발열 동반 시 즉시 보고하도록 함.
• 간(AASLD 2023, Rinella 외): 스타틴은 진행성 간질환을 포함한 NAFLD 전 스펙트럼에서 안전하며 심혈관 이환·사망을 줄임; 비대상성 간경변은 이상반응 위험이 더 높을 수 있어 주의. 음주는 정기적으로 평가하고, 과음은 피하며, 유의 섬유화(≥F2)는 완전 금주(Guidance statement 6·7).
• 식사 이완(Sugiyama 외, JAMA Intern Med 2014): NHANES 1999~2010 반복 단면 27,886명. 1999~2000년 스타틴군 열량 2,000 vs 2,179 kcal/일, 지방 71.7 vs 81.2 g/일로 적었으나, 2009~2010년까지 스타틴군 열량 +9.6%(95% CI 1.8~18.1), 지방 +14.4%(3.8~26.1), BMI +1.3 vs +0.4(P=.02). 관찰연구로 인과는 단정할 수 없음.
• 술 1잔 정의: 사이트 공통(life/hypertension.py·life/dyslipidemia.py)으로 순알코올 약 10~12 g(대한고혈압학회 2018 지침의 적정량·Roerecke 2017의 1잔=12 g). 미국 라벨의 '2잔'은 미국 기준 잔이라 국내 잔과 그대로 같다고 보지 않음.

상호작용·복용 시간·보충제(미국 허가 라벨과 메타분석)

• 복용 시간: 심바스타틴 저녁 1회. 로수바스타틴 하루 중 아무 때나·식사 무관(아침·저녁 AUC 차이 없음). 아토르바스타틴 아무 때나·식사 무관 — 저녁 투여 시 Cmax·AUC 약 30% 낮으나 LDL-C 감소는 같음. 피타바스타틴 식사 무관·매일 같은 시간(라벨). 국내 허가 사항과 세부가 다를 수 있음.
• 자몽: 심바스타틴 '자몽주스 피함'(CYP3A4), 아토르바스타틴 '하루 1.2 L 초과 비권장'. 로수바·프라바·피타바스타틴은 라벨상 자몽 제한 문구 없음. 심바스타틴 라벨은 지질 조절 용량(≥1 g/일) 니아신, 피브레이트, 콜키신, 자몽주스를 근육병·횡문근융해증 위험 증가 요인으로 열거.
• 음주: 심바·로수바·아토르바·피타바스타틴 라벨 공통 '상당량의 음주 및/또는 간질환 병력 → 간 손상 위험 증가'. 환자용 설명서는 '하루 2잔 초과 음주 시 의료진에게 알릴 것'. 로수바스타틴 라벨은 만성 알코올 간질환에서 혈중 농도 증가를 명시.
• 잊은 복용: 로수바스타틴은 추가 복용 없이 다음 차례부터, 심바스타틴은 생각났을 때 복용하되 다음 차례와 겹치면 건너뜀 — 두 라벨 모두 두 배 복용 금지.
• CoQ10: Qu 외 JAHA 2018(PMC) 12개 RCT 575명 — 근육통 WMD −1.60(−1.75~−1.44), CK 변화 없음(WMD 0.09, −0.06~0.24). Kovacic 외 J Nutr Sci 2025(PMC) 7개 RCT 389명 — 통증 WMD −0.96(−1.88~−0.03), I² 93.3%. EAS는 권고하지 않음. 판정: 근거 불충분, 복용 시 알리도록 안내.
• 홍국: EFSA 2018 — 락톤형 모나콜린 K는 로바스타틴과 동일, 하루 3 mg 수준에서도 중증 이상반응 개별 사례, 일반 인구에서 우려가 없는 섭취량을 설정할 수 없음. 근골격(횡문근융해증 포함)·간 이상반응이 로바스타틴과 같은 양상.

스타틴과 운동의 상호작용 — 코호트·RCT·메타분석

• Kokkinos 외(Lancet 2013;381:394–399): 미국 VA 2곳(1986~2011 운동부하검사) 이상지질혈증 10,043명, 평균 58.8세, 추적 중앙값 10.0년, 사망 2,318명. 사망률 스타틴군 18.5% vs 비복용 27.7%(p<0.0001). 스타틴군 최저 체력(≤5 MET, n=1,060)을 기준(HR 1)으로 스타틴군 고체력(>9 MET, n=694) HR 0.30(0.21–0.41); 비복용 최저 체력(n=1,024) HR 1.35(1.17–1.54), 비복용 최고 체력(n=1,498) HR 0.53(0.44–0.65). 연령·BMI·인종·성별·심혈관 병력·약물·위험인자 보정. 관찰연구.
• Gui 외(Eur J Prev Cardiol 2017;24:907–916): 스타틴+운동 vs 스타틴 단독, 효능 7편·안전성 13편(무작위·비무작위 혼합). 병용 시 당뇨 발생 감소, 인슐린 감수성·염증 개선, 지질 프로파일 차이 없음, peak VO₂ SMD 1.01(0.46–1.57). 연구 수가 적음.
• Mikus 외(JACC 2013;62:709–714): 대사증후군 위험인자 ≥2개 비활동 과체중·비만 성인, 12주 유산소 훈련 ± 심바스타틴 40 mg, 완료 37명. 심폐체력 +10% vs +1.5%(군×시간 p<0.005), 외측광근 citrate synthase +13% vs −4.5%(p<0.05). 위약 없음(운동 단독군).
• Mangone 외(Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes 2024;8:131–142): 위약대조 RCT 5편(모두 단기 운동), 평균 37.2세. SAMS 운동+스타틴 19/220(9%) vs 운동+위약 10/234(4%)(유의성 미달), VO₂max d=−0.18(−0.37~0.00, P=.06), 단기 운동 후 CK d=0.59(−0.06~1.25, P=.08), LDL-C d=−1.84.
• STOMP(Parker 외, Circulation 2013;127:96–103): 건강한 스타틴 미복용 420명, 아토르바스타틴 80 mg vs 위약 6개월. CK 평균 +20.8±141.1 U/L(P<0.0001), 10×ULN 초과 없음, 근력·운동 능력 변화 없음, 근육통 19 vs 10명(P=0.05).
• 보스턴 마라톤(Parker 외, Am J Cardiol 2012;109:282–287): 스타틴 37명 vs 대조 43명, 혈장량 보정 CK 24시간 후 133→1,104 vs 125→813 U/L(p=0.03), CK-MB 상승도 스타틴군이 큼, 미오글로빈 차이 없음. 스타틴군에서만 CK 상승이 연령과 비례(r²=0.13·0.14).

지침의 운동 처방과 근육 증상 관리

• KSoLA 2022 제5판(영문 요약 p8, 이상지질혈증 운동 처방): 유산소 주 5일 이상, 심박수 예비능 40~75%, 하루 30~60분(감량 목적 50~60분), 걷기·자전거·수영 등 대근육 리듬 운동. 근력 주 2~3일, 1RM 50~69%(중강도)~70~85%(고강도), 근력 향상 8~12회×2~4세트·근지구력 12~20회×2세트 이하. 스트레칭 주 2~3일 이상, 10~30초×2~4회. 목표 심박수 = (220−나이−안정 심박수)×(0.40~0.75)+안정 심박수.
• KSoLA 2022 제5판 전문(근육 증상 관리): 근육 증상+CK ≥10×ULN 중단(I, A), 4~9×ULN 우선 중단 후 2~6주 재측정(IIa, A)(topics/lipid-drugs.py 와 동일 출처). 영문 요약본에는 이 기준·등급이 없음.
• WHO 2020(Bull 외, BJSM 2020;54:1451–1462): 성인 중강도 150~300분 또는 고강도 75~150분/주, 주요 근육군 근력 주 2일 이상, 65세 이상 기능적 균형·근력 복합 활동 주 3일 이상. 만성질환자는 권고량을 못 채우면 능력에 맞게, 적은 양에서 시작해 빈도·강도·시간을 점진적으로 늘림.
• 강도 지표(미국 CDC): 중강도 = 말은 되나 노래는 불가, 고강도 = 숨을 고르지 않고는 몇 마디 이상 불가. 0~10 상대 자각 척도에서 중강도 5~6, 고강도 7~8 이상(WHO 2020 용어 정의도 가벼움 2–4·중강도 5–6·고강도 7–8). Borg 6~20 척도로는 ESC 2020 Table 4 기준 저강도 10–11, 중강도 12–13, 고강도 14–16, 매우 고강도 17–19. 같은 지침 4.1.1.3절 본문의 'Borg 12–14'는 감시 예시일 뿐 구간 정의가 아니므로(고강도 하한 14에 걸침) 환자 문구는 12–13으로 씀. 두 척도는 1:1 환산이 아니므로 각 척도 값을 따로 표기.
• ACSM 고혈압 입장문(Pescatello 등, Med Sci Sports Exerc 2004;36:533–553): 일부 강압제(예: 베타차단제)는 운동 중 혈역학 반응을 바꾸므로 RPE 감시가 중요. ≥180/110mmHg면 중강도 운동 전 운동부하검사가 도움될 수 있음.
• 운동을 쉬는 혈압 기준(사이트 정본 2단계): (1) 안정 시 180/110mmHg 이상(둘 중 하나만 넘어도)이면 그날 운동을 쉼 — AHA 근력운동 과학 성명 2023 개정판(Paluch 등, Circulation 2024;149:e217–e231) Figure 1 Panel B '조절되지 않는 고혈압(>180/110 mmHg)' 절대 금기, JCS/JACR 2021(Makita 등, Circ J 2023;87:155–235) 근력운동 절대 금기 '>180/110 mmHg'(상대 금기 '>160/100 mmHg')와 일치. 유산소만 보면 JCS 감독하 재활은 >200/110을 쓰지만, 혼자 집에서 운동하는 환자에게 근력·유산소를 한 문구로 안내하므로 더 보수적인 180/110을 씀. 180/120은 AHA 고혈압 위기 경보값으로 운동 금기 문헌의 값이 아니어서 운동 기준으로 쓰지 않음. (2) 안정 시 수축기 >160mmHg면 고강도 운동을 피함 — ESC 2020 스포츠심장학 지침(Pelliccia 등, Eur Heart J 2021;42:17–96) 4.2절 '조절되지 않는 고혈압(SBP>160)에서는 조절될 때까지 고강도 운동 비권고'(III, C). 측정은 대한고혈압학회 2022 개정 지침 Table 5에 따라 조용한 곳에서 5분 쉬고 잼.
• AHA 운동 표준(Fletcher 등, Circulation 2013;128:873–934): 불안정 협심증, 조절 안 되는 부정맥, 증상 있는 중증 판막질환, 비대상 심부전 등은 감독 재활을 포함한 운동 훈련의 금기 — 먼저 치료로 안정시킨 뒤 재활 대상이 됨. 최근 심근경색·재관류술·심장 수술 뒤에는 감독하 심장재활로 시작.
• EAS 2015 합의문: 높은 신체활동 수준을 SAMS 위험인자로 열거, 증상은 신체활동이 많은 사람에서 더 빈번, 근육 증상과 동반된 경미한 CK 상승은 흔히 운동·신체활동 증가에 기인, 우연히 발견된 CK 상승은 운동 관련 가능성·갑상선 기능 확인 고려, CK >10×ULN은 운동 같은 2차 원인이 없을 때 중단. 증상은 대개 시작 후 4~6주, 대칭성·근위부 큰 근육.

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